2025年10月30日 10:44:04
10月30日，港股创新药企云顶新耀（HKEX：1952.HK）宣布，与Visara签订协议，获得独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家进行临床开发、生产和商业化VIS-101。此举是云顶新耀在肾科和自身免疫等蓝海领域布局后，依托“双轮驱动”战略进军眼科治疗领域的关键一步，标志着公司正式切入百亿级眼科蓝海市场。
根据指定独家许可，云顶新耀将支付700万美元（相当于约人民币4,970万元）的预付款，及不超过人民币2,400万元的自付费用报销；最高不超过8,900万美元（相当于约人民币6.32亿元）的潜在开发及销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许权使用费。
“未来，我们将依托公司卓越的临床开发能力和商业化平台，高效推进VIS-101这一潜在同类最佳的双功能生物制剂在中国及亚洲地区的临床开发与商业化进程，尽快为患者提供这一创新治疗选择。”云顶新耀首席执行官罗永庆表示。
VIS-101是一款新型双功能生物制剂，针对VEGF-A与ANG-2，其疗效较第一代治疗更为显著，可有望为湿性年龄相关性黄斑部病变（wet AMD）、糖尿病性黄斑部水肿（DME）及视网膜静脉阻塞（RVO）患者提供更持久的治疗效益。该药物已于美国及中国完成初步安全性与剂量递增研究，目前正于中国进行随机分组的剂量范围II期临床试验，预计将于2026年具备进入III期临床试验的条件。Visara联合创始人兼执行董事长Emmett J. Cunningham, Jr.博士表示：“VIS-101有望成为该类别第二款上市的药物，并具备同类最佳的潜力，这源于其在生物工程上的优异设计，使其具备更强的靶点中和能力。”
眼科药物市场近年来增长迅猛。数据显示，2024年全球抗VEGF眼科药物市场规模约为230亿美元，预计到2030年将突破400亿美元。眼底病药物成为推动市场增长的重要动力，仍存在大量未被满足的临床需求。仅在中国，wet AMD和DME 的现有及新增患者人数已超过1500万，每年新增约60万例，而目前接受抗VEGF治疗的患者人数仅约50万。存在巨大的未被满足的临床需求。
现有抗VEGF治疗方案需频繁注射，治疗间隔短，导致患者依从性低、治疗脱落率高，临床亟需更优解决方案。罗永庆表示，此次战略合作引入的创新药物VIS-101兼具高度差异化与商业潜力，进一步丰富了公司的后期产品管线，并将业务拓展至眼科这一临床需求尚未充分满足且具有创新机会的蓝海治疗领域，为公司发展注入新的增长动能。
值得注意的是，Visara为新桥生物（前称为I-Mab，一家于纳斯达克全球市场上市的公司，股票代码：NBP）的附属公司，云顶新耀目前是新桥生物的第一大股东。“此次将VIS-101大中华区、韩国及东南亚地区的权益授权给云顶新耀，是我们在优化全球商业布局、推动全球临床开发协同方面迈出的重要一步。期待与云顶新耀共同推进该产品在亚洲地区的战略协作。”新桥生物首席执行官傅希涌表示。
云顶新耀还透露将在“双轮驱动”战略指导下，构建多个大单品商业化平台为基石、以自体生成CAR-T平台与mRNA肿瘤治疗性疫苗平台的自主研发与临床转化为引擎的价值体系，推动公司在商业化领域的突破性发展。未来，将持续聚焦优势治疗领域，引进高潜产品，进一步强化核心产品组合的协同效应。