拓界生物HRS - 7249注射液启动II期临床 适应症为高脂血症

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,上海拓界生物医药科技有限公司/福建盛迪医药有限公司的在高脂血症患者中评价HRS - 7249的有效性和安全性的多中心、随机、安慰剂对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252992,首次公示信息日期为2025年7月31日。

该药物剂型为注射液,用法为皮下注射,用量为0.5ml:100mg。本次试验主要目的为评价治疗28周后,HRS - 7249与安慰剂相比,在高脂血症患者中降低TG的有效性。次要目的为评价治疗28周和48周后相关有效性、安全性等多方面特征。

HRS - 7249注射液为化学药物,适应症为高脂血症。高脂血症指血脂水平过高,可直接引起一些严重危害人体健康的疾病,如动脉粥样硬化、冠心病、胰腺炎等。一般通过血液检查来诊断。

本次试验主要终点指标包括28周时TG相对于基线变化百分比;次要终点指标包括28周和48周时TG相对于基线变化绝对值等多项有效性指标,以及整个研究过程中的安全性指标、PK和ADA等。

目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数200人。

风险提示:市场有风险,投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布,任何在本文出现的信息(包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等)均只作为参考,不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题,我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验,因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息,具体以公司公告为准。如有疑问,请联系biz@staff.sina.com.cn。

免责声明:

1、本网站所展示的内容均转载自网络其他平台,主要用于个人学习、研究或者信息传播的目的;所提供的信息仅供参考,并不意味着本站赞同其观点或其内容的真实性已得到证实;阅读者务请自行核实信息的真实性,风险自负。

2、如因作品内容、版权和其他问题请与本站管理员联系,我们将在收到通知后的3个工作日内进行处理。