药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，安徽省先锋制药有限公司的盐酸齐拉西酮胶囊在健康成年受试者中空腹状态及餐后单次口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验已启动。临床试验登记号为CTR20253044，首次公示信息日期为2025年7月31日。
该药物剂型为胶囊剂，用法为单次口服1粒（规格：20mg），用药时程为单次给药，空腹餐后各两周期交叉给药。本次试验主要目的为研究健康研究参与者单次空腹和餐后口服安徽省先锋制药有限公司研制、生产的盐酸齐拉西酮胶囊（20mg）的药代动力学特征；比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞。
盐酸齐拉西酮胶囊为化学药物，适应症为成人精神分裂症。精神分裂症是一种严重精神障碍，症状包括幻觉、妄想、思维紊乱、行为异常等。诊断需结合症状表现、精神检查及排除其他疾病，治疗以药物为主。
本次试验主要终点指标包括Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数72人。
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