药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，齐鲁制药（海南）有限公司的评估受试制剂达普司他片与参比制剂达普司他片（Duvroq®）作用于健康成年受试者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉、餐后生物等效性研究已启动。临床试验登记号为 CTR20253053，首次公示信息日期为 2025 年 7 月 31 日。
该药物剂型为片剂，规格 6mg，用法用量为口服，每次一片，单次用药，与对照药交叉给药，每周期一次。本次试验目的是研究餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年受试者体内的药代动力学，评价餐后状态下口服两种制剂的生物等效性和安全性。
达普司他片为化学药物，适应症为肾性贫血。肾性贫血是由各种肾脏疾病造成促红细胞生成素（EPO）产生不足或尿毒症毒素干扰红细胞生成而导致的贫血，表现为乏力、头晕等，诊断依赖血常规等检查。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、t1/2、λz、AUC_%Extrap、CL、Vd、F 等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数 36 人。
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